【4888】ステラファーマの適時開示情報・決算速報をリアルタイム配信
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IR（適時開示情報） 平日 8:00〜21:00
再発髄膜腫を対象としたステボロニンの薬事審議会における審議結果に関するお知らせ
AIステラファーマ株式会社は、BNCT用医薬品「ステボロニン®」について、再発髄膜腫を対象とした製造販売承認事項一部変更承認申請が薬事審議会で「承認して差し支えない」との結論を得ました。医師主導治験では、無増悪生存期間が14.4か月（BNCT群）対1.4か月（比較対照群）と有意差が認められ、1年生存率100％を達成しています。
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株式及び新株予約権発行プログラム設定契約に基づく第４回第三者割当による新株式及び新株予約権の発行に関するお知らせ
AIステラファーマ（4888）が、米国機関投資家HCMが運用するCVI Investments, Inc.との株式及び新株予約権発行プログラムに基づき、第４回第三者割当を実施。普通株式100万株（発行価額373円）と新株予約権10,500個（発行価額288円）を発行し、約9億7,100万円を調達。
準備中
再発髄膜腫を対象としたステボロニンの薬事審議会における審議予定に関するお知らせ
AIステラファーマが開発するBNCT医薬品「ステボロニン®」について、再発髄膜腫を対象とした製造販売承認事項一部変更承認申請を行い、厚生労働省より薬事審議会医薬品第二部会での審議が予定されることを公表。医師主導治験では無増悪生存期間が試験治療群14.4ヶ月対比較群1.4ヶ月で統計学的有意差を確認。同社の適応拡大戦略における重要な取り組み。
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深部がんに対する18F-FBPAの取り込み能に関する研究者主導臨床研究の実施契約締結について
AIステラファーマが、藤田学園など4社との間で深部がんを対象とした18F-FBPA（PET診断薬）の臨床研究実施契約を締結。同社はBNCT用ホウ素薬剤「ステボロニン®」の開発知見を活用し、プレカーサーと標品を提供。深部がん領域へのBNCT適応拡大に向けた研究開発の一環。2027年3月期業績への影響は軽微。
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AI要約に関するご注意
各カード内の「AI」マークが付いた要約文は、機械学習モデルにより自動生成された参考情報です。 内容の正確性・完全性は保証されません。 投資判断にあたっては、必ず元のIR資料（「適時開示原文」ボタンからアクセスできるPDF等）をご確認ください。 本サイトはAI要約の利用に起因する損害について一切の責任を負いません。